Transport av läkemedel är en av de mest krävande transportslagen. Detta beror på specificiteten hos den transporterade lasten, som kräver att exakta termiska förhållanden och luftfuktighetsförhållanden upprätthålls. Ändring av dessa förhållanden och eventuella störningar kan orsaka förändringar som utgör ett hot mot patienternas hälsa och liv.
Krav på transport av läkemedel
Både läkemedelstransporter och internationella transporter av läkemedel måste uppfylla ett antal krav som säkerställer en säker transport av läkemedel. Dessa krav är relaterade till att upprätthålla lämpliga transportförhållanden (temperatur och luftfuktighet), dvs fordonsutrustning, samt personalen som är involverad i transportprocessen och kvalitetsledningssystemet.
Vid transport av läkemedel är det viktigt att upprätthålla lämpliga termiska förhållanden och luftfuktighet. Läkemedel transporteras vanligtvis vid temperaturer på +15/25 grader C eller +2/8 grader C.
Varje transportanställd som är involverad i transport av läkemedel måste ha lämpliga kvalifikationer. Det gäller både förare och administrativ personal som organiserar transporter av läkemedel. En bra lösning är systematisk utbildning, tack vare vilken transportören kommer att kunna utföra transporter strikt i enlighet med riktlinjerna.
Samtidigt ska varje transportör som är specialiserad på transport av läkemedel ha ett GDP-certifikat och ett ISO9001:2015 kvalitetsledningssystem. De anger de riktlinjer och procedurer som transportören måste följa vid transport av läkemedel.
Internationell transport av läkemedel - regler
Vid internationella transporter av läkemedel, även inom EU, är det nödvändigt att ha ett GDP-certifikat, som garanterar upprätthållandet av lämpliga villkor för transport av läkemedel. Detta certifikat utfärdas för 3 år, och under dess användning utför den certifierande institutionen ofta revisioner.
Vad måste transportören säkerställa för att transporten av läkemedel uppfyller kraven i BNP-certifikatet? Varje transportör ska ha ett kvalitetsledningssystem, upprätthålla förväntade transportförhållanden och säkerställa lämplig utbildning av den personal som ska vara involverad i transport av läkemedel. Samtidigt ska transportören implementera rutiner relaterade till transport av läkemedel, förarhygien, tvätt och desinfektion av kylhus samt tillsyn av dokumentation. Det är också nödvändigt att kartlägga kylhus i termer av temperaturfördelning och ständig övervakning av transportförhållanden.
Hur ska fordon för transport av läkemedel vara utrustade?
Vanligtvis används kylda semitrailers för att transportera läkemedel. Vilken utrustning måste ett sådant fordon ha? Ett kylhus för transport av läkemedel ska ha ett ATP-certifikat, bekräftelse på kalibrering av mätsensorer, kartläggning av kylhuset i termer av temperatur, samt ett dokument som bekräftar att det har klarat den tekniska kontrollen av kylhuset och aggregatet. , samt en tvätt- och desinfektionsbok.
Samtidigt måste fordon avsedda för transport av läkemedel ha lämpliga säkerhetsåtgärder för att skydda lasten mot åtkomst från tredje part, inklusive dörrsäkerhet, larmknappar och GPS-system som möjliggör spårning av fordon i realtid.
Viktigt är att internationell transport av läkemedel kan utföras både med lastbilstransport, och flygfrakt. Flygtransport av läkemedel används vanligtvis över långa sträckor eller när tidpunkten för läkemedels leverans till mottagare är avgörande. Naturligtvis lufttransport läkemedel omfattas av alla gällande krav i vägtransport mediciner.
Det är värt att anförtro transporten av läkemedel till beprövade bärare. Vårt företag SYMLOG samarbetar endast med pålitliga transportföretag, så vi kan garantera högsta standard för alla typer av gods. Om du är intresserad av att transportera läkemedel i internationella transporter, vänligen kontakta oss. Vi kommer att erbjuda lösningar anpassade efter ditt företags behov.
