Preprava liečiv je jedným z najnáročnejších druhov prepravy. Je to dané špecifickosťou prepravovaného nákladu, ktorý si vyžaduje dodržanie presných tepelných a vlhkostných pomerov. Zmena týchto podmienok a akékoľvek rušenie môže spôsobiť zmeny, ktoré predstavujú hrozbu pre zdravie a život pacientov.
Požiadavky na prepravu liekov
Farmaceutická preprava aj medzinárodná preprava liekov musí spĺňať množstvo požiadaviek, ktoré zabezpečia bezpečnú prepravu liekov. Tieto požiadavky súvisia s dodržiavaním vhodných prepravných podmienok (teplota a vlhkosť), t. j. vybavenia vozidla, ako aj personálu zapojeného do prepravného procesu a systému manažérstva kvality.
Pri preprave liečiv je dôležité udržiavať vhodné tepelné podmienky a vlhkosť vzduchu. Lieky sa zvyčajne prepravujú pri teplotách +15/25 stupňov C alebo +2/8 stupňov C.
Každý dopravný zamestnanec podieľajúci sa na preprave liekov musí mať príslušnú kvalifikáciu. Týka sa to vodičov aj administratívnych pracovníkov, ktorí organizujú prepravu liekov. Dobrým riešením sú systematické školenia, vďaka ktorým bude dopravca môcť vykonávať prepravu striktne podľa smerníc.
Zároveň každý dopravca špecializujúci sa na prepravu liekov musí mať certifikát GDP a systém manažérstva kvality ISO9001:2015. Označujú usmernenia a postupy, ktoré musí dopravca dodržiavať pri preprave liekov.
Medzinárodná preprava liekov - pravidlá
V medzinárodnej preprave liekov, aj v rámci EÚ, je potrebné vlastniť certifikát GDP, ktorý zaručuje dodržanie vhodných podmienok na prepravu liekov. Tento certifikát sa vydáva na 3 roky a počas jeho používania certifikačná inštitúcia často vykonáva audity.
Čo musí dopravca zabezpečiť, aby preprava liekov spĺňala požiadavky certifikátu GDP? Každý dopravca musí mať zavedený systém manažérstva kvality, dodržiavať predpokladané prepravné podmienky a zabezpečiť primerané školenie personálu, ktorý sa bude podieľať na preprave liekov. Zároveň musí dopravca zaviesť postupy súvisiace s prepravou liekov, hygienou vodiča, umývaním a dezinfekciou chladiarenských priestorov a dohľadom nad dokumentáciou. Taktiež je potrebné zmapovať chladiarne z hľadiska rozloženia teplôt a neustáleho dohľadu nad prepravnými podmienkami.
Ako musia byť vybavené vozidlá na prepravu liekov?
Na prepravu liekov sa zvyčajne používajú chladiarenské návesy. Akú výbavu musí mať takéto vozidlo? Chladiareň na prepravu liekov musí mať certifikát ATP, potvrdenie o kalibrácii meracích snímačov, zmapovanie chladiarne z hľadiska teploty, ako aj doklad o absolvovaní technickej kontroly chladiarne a jednotky. , ako aj knihu o umývaní a dezinfekcii.
Vozidlá určené na prepravu liekov musia mať zároveň primerané bezpečnostné opatrenia na ochranu nákladu pred prístupom tretích strán, vrátane zabezpečenia dverí, tlačidiel alarmu a GPS systémov, ktoré umožňujú sledovanie vozidiel v reálnom čase.
Dôležité je, že medzinárodná preprava liekov sa môže vykonávať kamiónovou dopravoua leteckú prepravu. Letecká preprava liekov sa zvyčajne používa na dlhé vzdialenosti alebo vtedy, keď je čas doručenia liekov príjemcom kľúčový. Samozrejme letecká doprava liečivá podliehajú všetkým platným požiadavkám v cestná preprava leków.
Prepravu liekov sa oplatí zveriť osvedčeným dopravcom. Naša spoločnosť SYMLOG spolupracuje len so spoľahlivými prepravnými spoločnosťami, preto môžeme garantovať najvyššie štandardy pre všetky druhy tovaru. V prípade záujmu o prepravu liekov v medzinárodnej doprave nás prosím kontaktujte. Ponúkneme riešenia šité na mieru vašej spoločnosti.
