Der Transport von Arzneimitteln gehört zu den anspruchsvollsten Transportarten. Dies liegt an der Besonderheit der transportierten Ladung, die die Einhaltung präziser Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbedingungen erfordert. Eine Änderung dieser Bedingungen und etwaige Eingriffe können zu Veränderungen führen, die eine Gefahr für die Gesundheit und das Leben der Patienten darstellen.
Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln
Sowohl der Arzneimitteltransport als auch der internationale Transport von Arzneimitteln müssen eine Reihe von Anforderungen erfüllen, die den sicheren Transport von Arzneimitteln gewährleisten. Diese Anforderungen beziehen sich auf die Aufrechterhaltung angemessener Transportbedingungen (Temperatur und Luftfeuchtigkeit), d. h. der Fahrzeugausrüstung, sowie des am Transportprozess beteiligten Personals und des Qualitätsmanagementsystems.
Beim Transport von Arzneimitteln ist es wichtig, auf angemessene thermische Bedingungen und Luftfeuchtigkeit zu achten. Medikamente werden in der Regel bei Temperaturen von +15/25 Grad C oder +2/8 Grad C transportiert.
Jeder Transportmitarbeiter, der Arzneimitteltransporte durchführt, muss über entsprechende Qualifikationen verfügen. Dies gilt sowohl für Fahrer als auch für Verwaltungspersonal, das den Transport von Medikamenten organisiert. Eine gute Lösung ist eine systematische Schulung, dank derer der Spediteur in der Lage ist, den Transport streng nach den Richtlinien durchzuführen.
Gleichzeitig muss jeder auf den Transport von Arzneimitteln spezialisierte Spediteur über ein GDP-Zertifikat und ein Qualitätsmanagementsystem ISO9001:2015 verfügen. Sie geben die Richtlinien und Verfahren an, die der Spediteur beim Transport von Arzneimitteln befolgen muss.
Internationaler Arzneimitteltransport – Regeln
Im internationalen Arzneimitteltransport, auch innerhalb der EU, ist der Besitz eines GDP-Zertifikats erforderlich, das die Einhaltung angemessener Bedingungen für den Arzneimitteltransport gewährleistet. Dieses Zertifikat wird für 3 Jahre ausgestellt und während seiner Nutzung führt die Zertifizierungsinstitution häufig Audits durch.
Was muss der Transporteur sicherstellen, dass der Arzneimitteltransport den Anforderungen des GDP-Zertifikats entspricht? Jeder Spediteur muss über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, die erwarteten Transportbedingungen einhalten und eine angemessene Schulung des Personals sicherstellen, das am Transport von Arzneimitteln beteiligt ist. Gleichzeitig muss der Spediteur Verfahren im Zusammenhang mit dem Transport von Medikamenten, der Fahrerhygiene, dem Waschen und Desinfizieren von Kühlhäusern und der Überwachung der Dokumentation umsetzen. Außerdem ist es notwendig, Kühllager im Hinblick auf die Temperaturverteilung abzubilden und die Transportbedingungen ständig zu überwachen.
Wie müssen Fahrzeuge für den Medikamententransport ausgestattet sein?
Kühlauflieger werden üblicherweise zum Transport von Medikamenten eingesetzt. Welche Ausstattung muss ein solches Fahrzeug haben? Ein Kühlhaus für den Transport von Arzneimitteln muss über ein ATP-Zertifikat, eine Bestätigung der Kalibrierung der Messsensoren, eine Kartierung des Kühlhauses hinsichtlich der Temperatur sowie ein Dokument verfügen, das bestätigt, dass es die technische Prüfung des Kühlhauses und des Geräts bestanden hat sowie ein Wasch- und Desinfektionsbuch.
Gleichzeitig müssen Fahrzeuge, die für den Transport von Arzneimitteln bestimmt sind, über geeignete Sicherheitsmaßnahmen verfügen, um die Ladung vor dem Zugriff Dritter zu schützen, darunter Türsicherungen, Alarmknöpfe und GPS-Systeme, die eine Echtzeitverfolgung des Fahrzeugs ermöglichen.
Wichtig ist, dass der internationale Transport von Medikamenten sowohl per LKW-Transportund Luftfracht. Der Lufttransport von Medikamenten wird in der Regel für lange Strecken oder wenn die Lieferzeit der Medikamente entscheidend ist, eingesetzt. Natürlich Luftverkehr Arzneimittel unterliegen allen geltenden Anforderungen in Straßentransport Medikamente.
Es lohnt sich, den Transport von Medikamenten bewährten Spediteuren anzuvertrauen. Unser Unternehmen SYMLOG arbeitet nur mit zuverlässigen Transportunternehmen zusammen, sodass wir höchste Standards für alle Arten von Waren garantieren können. Wenn Sie Interesse am Transport von Arzneimitteln im internationalen Transport haben, kontaktieren Sie uns bitte. Wir bieten Lösungen, die auf die Bedürfnisse Ihres Unternehmens zugeschnitten sind.
