Транспортування фармацевтичних препаратів є одним із найбільш вимогливих видів транспорту. Це пов'язано зі специфікою вантажу, що перевозиться, що вимагає дотримання точного теплового і вологісного режиму. Зміна цих умов і будь-яке втручання можуть спричинити зміни, які становлять загрозу для здоров'я та життя пацієнтів.
Вимоги до транспортування лікарських засобів
Як фармацевтичне транспортування, так і міжнародне транспортування лікарських засобів повинні відповідати ряду вимог, які забезпечуватимуть безпечне транспортування фармацевтичних препаратів. Ці вимоги стосуються підтримки відповідних умов транспортування (температури та вологості), тобто обладнання транспортного засобу, а також персоналу, який бере участь у транспортному процесі та системи управління якістю.
Під час транспортування фармацевтичних препаратів важливо підтримувати відповідні температурні умови та вологість повітря. Ліки зазвичай транспортують при температурі +15/25 градусів Цельсія або +2/8 градусів Цельсія.
Кожен транспортний працівник, який бере участь у транспортуванні лікарських засобів, повинен мати відповідну кваліфікацію. Це стосується як водіїв, так і адміністративного персоналу, який організовує перевезення ліків. Хорошим рішенням є систематичне навчання, завдяки якому перевізник зможе здійснювати перевезення суворо згідно з інструкціями.
При цьому кожен перевізник, що спеціалізується на транспортуванні ліків, повинен мати сертифікат GDP та систему управління якістю ISO9001:2015. Вони вказують на вказівки та процедури, яких повинен дотримуватися перевізник під час транспортування ліків.
Міжнародні перевезення лікарських засобів - правила
При міжнародних перевезеннях ліків, в тому числі в межах ЄС, необхідно мати сертифікат GDP, який гарантує дотримання належних умов для перевезення ліків. Цей сертифікат видається на 3 роки, і під час його використання сертифікуюча установа часто проводить аудити.
Що має забезпечити перевізник, щоб перевезення ліків відповідало вимогам сертифікату GDP? Кожен перевізник повинен мати систему управління якістю, підтримувати очікувані умови транспортування та забезпечувати належне навчання персоналу, який буде задіяний у транспортуванні лікарських засобів. Водночас перевізник має впроваджувати процедури, пов’язані з транспортуванням ліків, гігієною водія, очищенням та дезінфекцією холодильних камер та наглядом за документацією. Також необхідно скласти карту холодильних камер з точки зору розподілу температури та постійного контролю за умовами транспортування.
Як мають бути обладнані транспортні засоби для перевезення ліків?
Зазвичай для перевезення медикаментів використовуються напівпричепи-рефрижератори. Яке обладнання повинен мати такий автомобіль? Холодильна камера для транспортування лікарських засобів повинна мати свідоцтво АТП, підтвердження повірки вимірювальних датчиків, картографування холодильної камери за температурою, а також документ про проходження технічної перевірки холодильної камери та установки. , а також книжку миття та дезінфекції.
Водночас транспортні засоби, призначені для перевезення ліків, повинні мати відповідні засоби безпеки для захисту вантажу від доступу третіх осіб, включаючи захист дверей, тривожні кнопки та системи GPS, які дозволяють відстежувати транспортні засоби в реальному часі.
Важливо, що міжнародне перевезення ліків може здійснюватися як вантажним транспортом, а також авіаперевезення. Авіаперевезення ліків зазвичай використовується на великі відстані або коли час доставки ліків одержувачам має вирішальне значення. Звичайно повітряний транспорт фармацевтичні препарати підпадають під дію всіх чинних вимог автомобільний транспорт leków.
Перевезення ліків варто довірити перевіреним перевізникам. Наша компанія SYMLOG співпрацює тільки з надійними транспортними компаніями, тому ми можемо гарантувати найвищі стандарти для всіх видів товарів. Якщо вас цікавить перевезення ліків у міжнародному транспорті, звертайтеся до нас. Ми запропонуємо рішення, адаптовані до потреб вашої компанії.
