Перевозка фармацевтических препаратов является одним из самых требовательных видов транспорта. Это связано со спецификой перевозимого груза, требующей соблюдения точного температурного режима и режима влажности воздуха. Изменение этих условий и любое вмешательство могут вызвать изменения, представляющие угрозу здоровью и жизни пациентов.
Требования к перевозке лекарственных средств
Как фармацевтические перевозки, так и международные перевозки лекарственных средств должны отвечать ряду требований, которые обеспечат безопасную транспортировку лекарственных средств. Эти требования связаны с поддержанием соответствующих условий перевозки (температуры и влажности), т.е. оборудования транспортного средства, а также персонала, задействованного в транспортном процессе, и системы менеджмента качества.
При транспортировке фармацевтических препаратов важно поддерживать соответствующий температурный режим и влажность воздуха. Лекарства обычно перевозят при температуре +15/25 градусов С или +2/8 градусов С.
Каждый транспортный работник, занимающийся перевозкой лекарственных средств, должен иметь соответствующую квалификацию. Это касается как водителей, так и административного персонала, организующего перевозку медикаментов. Хорошим решением является систематическое обучение, благодаря которому перевозчик сможет осуществлять перевозки строго в соответствии с инструкциями.
При этом каждый перевозчик, специализирующийся на перевозке медикаментов, должен иметь сертификат GDP и систему менеджмента качества ISO9001:2015. В них указаны руководящие принципы и процедуры, которым должен следовать перевозчик при транспортировке лекарств.
Международная перевозка лекарств – правила
При международных перевозках лекарств, в том числе внутри ЕС, необходимо иметь сертификат ВВП, гарантирующий сохранение соответствующих условий перевозки лекарств. Этот сертификат выдается сроком на 3 года, и за время его использования сертифицирующая организация часто проводит аудиты.
Что должен обеспечить перевозчик, чтобы перевозка лекарственных средств соответствовала требованиям сертификата ВВП? Каждый перевозчик должен иметь систему управления качеством, поддерживать ожидаемые условия перевозки и обеспечивать соответствующую подготовку персонала, который будет заниматься перевозкой лекарственных средств. При этом перевозчик должен реализовать процедуры, связанные с перевозкой медикаментов, гигиеной водителя, мытьем и дезинфекцией холодильных камер и контролем документации. Также необходимо составить карту холодильных хранилищ с точки зрения распределения температуры и постоянного наблюдения за условиями транспортировки.
Как должны быть оборудованы транспортные средства для перевозки лекарств?
Полуприцепы-рефрижераторы обычно используются для перевозки медикаментов. Какое оборудование должно быть на таком автомобиле? Холодильный склад для перевозки лекарственных средств должен иметь сертификат АТП, подтверждение калибровки датчиков измерений, картографирование холодильного склада по температуре, а также документ, подтверждающий прохождение технического осмотра холодильного склада и агрегата. , а также книгу по мойке и дезинфекции.
При этом транспортные средства, предназначенные для перевозки лекарственных средств, должны иметь соответствующие меры безопасности для защиты груза от доступа третьих лиц, в том числе дверные системы безопасности, тревожные кнопки и системы GPS, позволяющие отслеживать транспортное средство в режиме реального времени.
Важно отметить, что международная перевозка лекарств может осуществляться как грузовым транспортом, и авиаперевозки. Авиаперевозки лекарств обычно используются на большие расстояния или когда время доставки лекарств получателям имеет решающее значение. Конечно воздушный транспорт Фармацевтические препараты подчиняются всем требованиям, действующим в дорожный транспорт лекув.
Доверять перевозку медикаментов стоит проверенным перевозчикам. Наша компания SYMLOG сотрудничает только с надежными транспортными компаниями, поэтому мы можем гарантировать самые высокие стандарты качества для всех видов товаров. Если вас интересует перевозка лекарственных средств в международных перевозках, свяжитесь с нами. Мы предложим решения, адаптированные к потребностям вашей компании.
