Il trasporto di prodotti farmaceutici è uno dei trasporti più impegnativi. Ciò è dovuto alla specificità del carico trasportato, che richiede il mantenimento di precise condizioni termiche e di umidità dell'aria. La modifica di queste condizioni e qualsiasi interferenza può causare cambiamenti che rappresentano una minaccia per la salute e la vita dei pazienti.
Requisiti per il trasporto dei medicinali
Sia il trasporto farmaceutico che il trasporto internazionale di medicinali devono soddisfare una serie di requisiti che garantiranno il trasporto sicuro dei prodotti farmaceutici. Questi requisiti riguardano il mantenimento di condizioni di trasporto adeguate (temperatura e umidità), ovvero l'attrezzatura del veicolo, nonché il personale coinvolto nel processo di trasporto e il sistema di gestione della qualità.
Nel trasporto di prodotti farmaceutici è importante mantenere condizioni termiche e umidità dell'aria adeguate. I medicinali vengono solitamente trasportati a temperature di +15/25 gradi C o +2/8 gradi C.
Ogni addetto ai trasporti coinvolto nel trasporto di prodotti farmaceutici deve possedere qualifiche adeguate. Ciò vale sia per gli autisti che per il personale amministrativo che organizza il trasporto dei medicinali. Una buona soluzione è una formazione sistematica, grazie alla quale il trasportatore sarà in grado di effettuare il trasporto rispettando rigorosamente le linee guida.
Allo stesso tempo, ogni vettore specializzato nel trasporto di medicinali deve possedere un certificato GDP e un sistema di gestione della qualità ISO9001:2015. Indicano le linee guida e le procedure che il trasportatore deve seguire durante il trasporto dei medicinali.
Trasporto internazionale di medicinali - regole
Nel trasporto internazionale di medicinali, anche all'interno dell'UE, è necessario disporre di un certificato GDP, che garantisce il mantenimento di condizioni adeguate per il trasporto dei medicinali. Questo certificato viene rilasciato per 3 anni e durante il suo utilizzo l'istituto di certificazione effettua spesso audit.
Cosa deve garantire il trasportatore per garantire che il trasporto dei medicinali rispetti i requisiti del certificato GDP? Ciascun trasportatore deve disporre di un sistema di gestione della qualità, mantenere le condizioni di trasporto previste e garantire un'adeguata formazione del personale che sarà coinvolto nel trasporto dei medicinali. Allo stesso tempo, il trasportatore deve attuare le procedure relative al trasporto dei medicinali, all'igiene degli autisti, al lavaggio e disinfezione dei magazzini frigoriferi e al controllo della documentazione. È inoltre necessario mappare i magazzini frigoriferi in termini di distribuzione della temperatura e monitorare costantemente le condizioni di trasporto.
Come devono essere attrezzati i veicoli per il trasporto dei medicinali?
I semirimorchi refrigerati vengono solitamente utilizzati per il trasporto di medicinali. Che equipaggiamento deve avere un veicolo del genere? Una cella frigorifera per il trasporto di medicinali deve disporre di un certificato ATP, di una conferma della calibrazione dei sensori di misurazione, di una mappatura della cella frigorifera in termini di temperatura, nonché di un documento attestante che ha superato l'ispezione tecnica della cella frigorifera e dell'unità , oltre a un libro di lavaggio e disinfezione.
Allo stesso tempo, i veicoli destinati al trasporto di medicinali devono disporre di adeguate misure di sicurezza per proteggere il carico dall’accesso di terzi, tra cui sicurezza delle porte, pulsanti di allarme e sistemi GPS che consentano il tracciamento del veicolo in tempo reale.
È importante sottolineare che il trasporto internazionale di medicinali può essere effettuato sia con trasporto su camione trasporto aereo. Il trasporto aereo di medicinali viene solitamente utilizzato per lunghe distanze o quando il momento della consegna dei medicinali ai destinatari è cruciale. Naturalmente trasporto aereo i prodotti farmaceutici sono soggetti a tutti i requisiti in vigore in trasporto stradale leków.
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