Přeprava léčiv je jedním z nejnáročnějších druhů přeprav. Je to dáno specifičností přepravovaného nákladu, který vyžaduje dodržení přesných tepelných a vlhkostních podmínek. Změna těchto podmínek a jakékoli rušení může způsobit změny, které představují hrozbu pro zdraví a život pacientů.
Požadavky na přepravu léků
Farmaceutická přeprava i mezinárodní přeprava léčiv musí splňovat řadu požadavků, které zajistí bezpečnou přepravu léčiv. Tyto požadavky souvisejí s udržováním vhodných přepravních podmínek (teplota a vlhkost), tedy vybavení vozidla, jakož i personál zapojený do přepravního procesu a systém managementu kvality.
Při přepravě léčiv je důležité udržovat vhodné tepelné podmínky a vlhkost vzduchu. Léky se obvykle přepravují při teplotách +15/25 stupňů C nebo +2/8 stupňů C.
Každý dopravní zaměstnanec podílející se na přepravě léčiv musí mít odpovídající kvalifikaci. Týká se to jak řidičů, tak administrativních pracovníků, kteří přepravu léků organizují. Dobrým řešením je systematické školení, díky kterému bude dopravce schopen provádět přepravu přísně podle směrnic.
Zároveň každý dopravce specializovaný na přepravu léčiv musí mít certifikát GDP a systém managementu kvality ISO9001:2015. Označují pokyny a postupy, které musí dopravce při přepravě léků dodržovat.
Mezinárodní přeprava léčiv - pravidla
V mezinárodní přepravě léčiv, i v rámci EU, je nutné mít certifikát GDP, který zaručuje zachování odpovídajících podmínek pro přepravu léčiv. Tento certifikát se vydává na 3 roky a během jeho používání certifikační instituce často provádí audity.
Co musí dopravce zajistit, aby přeprava léků odpovídala požadavkům certifikátu GDP? Každý dopravce musí mít zavedený systém řízení kvality, dodržovat očekávané přepravní podmínky a zajistit odpovídající školení personálu, který se bude na přepravě léčiv podílet. Zároveň musí dopravce zavést postupy související s přepravou léků, hygienou řidiče, mytím a dezinfekcí chladírenských skladů a dozorem nad dokumentací. Dále je nutné zmapovat chladírny z hlediska rozložení teplot a neustálý dohled nad přepravními podmínkami.
Jak musí být vybavena vozidla pro přepravu léků?
K přepravě léků se obvykle používají chladírenské návěsy. Jakou výbavu musí mít takové vozidlo? Chladírenský sklad pro přepravu léčiv musí mít ATP certifikát, potvrzení o kalibraci měřících čidel, zmapování chladírenského skladu z hlediska teploty a dále doklad potvrzující, že prošel technickou kontrolou chladírenského skladu a jednotky. a také mycí a dezinfekční knížku.
Vozidla určená pro přepravu léků musí mít zároveň odpovídající bezpečnostní opatření k ochraně nákladu proti přístupu třetích osob, včetně zabezpečení dveří, poplašných tlačítek a systémů GPS, které umožňují sledování vozidel v reálném čase.
Důležité je, že mezinárodní přepravu léčiv lze provádět jak kamionovou dopravoua leteckou přepravu. Letecká přeprava léčiv se obvykle používá na dlouhé vzdálenosti nebo v případech, kdy je klíčový čas doručení léčiv příjemcům. Samozřejmě letecká doprava léčivé přípravky podléhají všem platným požadavkům v silniční doprava leków.
Přepravu léků se vyplatí svěřit prověřeným dopravcům. Naše společnost SYMLOG spolupracuje pouze se spolehlivými přepravními společnostmi, proto můžeme garantovat nejvyšší standardy pro všechny druhy zboží. Máte-li zájem o mezinárodní přepravu léků, kontaktujte nás. Nabídneme řešení šité na míru potřebám vaší společnosti.
