Транспортът на фармацевтични продукти е един от най-натоварените видове транспорт. Това се дължи на спецификата на превозвания товар, който налага поддържането на прецизни топлинни и въздушно-влажностни условия. Промяната на тези условия и всяка намеса може да доведе до промени, които представляват заплаха за здравето и живота на пациентите.
Изисквания за транспортиране на лекарства
Както фармацевтичният транспорт, така и международният транспорт на лекарства трябва да отговарят на редица изисквания, които ще осигурят безопасното транспортиране на лекарства. Тези изисквания са свързани с поддържането на подходящи транспортни условия (температура и влажност), т.е. оборудването на превозното средство, както и персонала, участващ в транспортния процес и системата за управление на качеството.
При транспортирането на фармацевтични продукти е важно да се поддържат подходящи топлинни условия и влажност на въздуха. Лекарствата обикновено се транспортират при температури от +15/25 градуса C или +2/8 градуса C.
Всеки транспортен служител, участващ в транспортирането на фармацевтични продукти, трябва да има подходяща квалификация. Това се отнася както за шофьорите, така и за административния персонал, който организира превоза на лекарства. Добро решение е системното обучение, благодарение на което превозвачът ще може да извършва транспорт стриктно в съответствие с указанията.
В същото време всеки превозвач, специализиран в транспорта на лекарства, трябва да притежава GDP сертификат и система за управление на качеството ISO9001:2015. Те посочват указанията и процедурите, които превозвачът трябва да следва при транспортиране на лекарства.
Международен транспорт на лекарства - правила
При международен транспорт на лекарства, включително и в рамките на ЕС, е необходимо наличието на GDP сертификат, който гарантира поддържането на подходящи условия за превоз на лекарства. Този сертификат се издава за 3 години и по време на неговото използване сертифициращата институция често извършва одити.
Какво трябва да осигури превозвачът, за да гарантира, че транспортирането на лекарства отговаря на изискванията на GDP сертификата? Всеки превозвач трябва да има система за управление на качеството, да поддържа очакваните транспортни условия и да осигури подходящо обучение на персонала, който ще участва в транспорта на лекарства. В същото време превозвачът трябва да прилага процедури, свързани с транспортирането на лекарства, хигиената на шофьорите, измиването и дезинфекцията на хладилните камери и надзора на документацията. Също така е необходимо да се картографират хладилните складове по отношение на разпределението на температурата и постоянен контрол на условията на транспортиране.
Как трябва да бъдат оборудвани превозните средства за превоз на лекарства?
За превоз на лекарства обикновено се използват хладилни полуремаркета. Какво оборудване трябва да има такова превозно средство? Хладилният склад за транспортиране на лекарства трябва да има ATP сертификат, потвърждение за калибриране на сензори за измерване, картографиране на хладилния склад по отношение на температурата, както и документ, потвърждаващ, че е преминал технически преглед на хладилния склад и устройството , както и книжка за миене и дезинфекция.
В същото време превозните средства, предназначени за транспортиране на лекарства, трябва да имат подходящи мерки за сигурност за защита на товара срещу достъп на трети страни, включително защита на вратите, алармени бутони и GPS системи, които позволяват проследяване на превозните средства в реално време.
Важно е да се отбележи, че международният транспорт на лекарства може да се извършва както с камионен транспорт, и въздушен превоз на товари. Въздушният транспорт на лекарства обикновено се използва за дълги разстояния или когато времето за доставка на лекарства до получателите е от решаващо значение. Разбира се въздушен транспорт фармацевтичните продукти са предмет на всички действащи изисквания в автомобилния транспорт leków.
Струва си да поверите транспортирането на лекарства на доказани превозвачи. Нашата компания SYMLOG си сътрудничи само с надеждни транспортни компании, така че можем да гарантираме най-високите стандарти за всички видове стоки. Ако се интересувате от международен транспорт на лекарства, моля свържете се с нас. Ние ще предложим решения, съобразени с нуждите на вашата компания.
